Actualización urgente del Reglamento de la FDA y la UE de 1935: Lista de verificación de cumplimiento de 2024 para compradores B2B de vajilla de melamina

1. Cambios clave en la regulación de 2024

FDA: Nueva prueba de calentamiento por microondas para la migración de monómero de melamina (≤0,1 mg/kg).

UE: Exige documentación libre de BPA + informes de resistencia al rayado EN 14372.

Sanciones: Destrucción por la aduana de la UE de las mercancías no conformes + responsabilidad del importador según la FDA.

2. Lista de verificación de cumplimiento (5 secciones críticas)

Verificación de documentos del proveedor

Certificaciones ISO 9001 + ISO 22000 válidas.

Ficha de datos de seguridad del material (MSDS) que confirma una pureza de resina de melamina ≥99,5%.

Elementos esenciales del informe de laboratorio

Prueba FDA 21 CFR 177.1460 realizada por laboratorios acreditados en EE. UU.

Informe sobre migraciones UE 10/2011 (incluidas las pruebas con solución de alcohol al 6%).

Estudio de caso: Cómo evitar errores costosos

Incumplimiento: Mayorista alemán multado con 280.000 euros por saltarse las pruebas de “liberación de formaldehído en solución ácida”.

Solución: Exigir al proveedor “pruebas de ciclo de temperatura extrema (de -20 °C a 120 °C)”.