1. 2024年規制の主な変更点
FDA:メラミンモノマー移行に関する新しいマイクロ波加熱試験(≤0.1mg/kg)。
EU:BPAフリーに関する文書とEN 14372規格に基づく耐擦傷性レポートの提出を義務付け。
罰則:EU税関による不適合商品の廃棄処分+FDA輸入業者責任。
2. コンプライアンスチェックリスト(重要項目5つ)
サプライヤー文書検証
有効なISO 9001およびISO 22000認証。
メラミン樹脂の純度が99.5%以上であることを示す材料安全データシート(MSDS)。
実験レポートの必須事項
米国認定検査機関によるFDA 21 CFR 177.1460に基づく検査。
EU 10/2011 移民報告書(6%アルコール溶液試験を含む)。
事例研究:高額な損失を招くミスを避ける方法
失敗:ドイツの卸売業者が「酸性溶液中のホルムアルデヒド放出」試験を怠ったとして、28万ユーロの罰金を科せられた。
解決策:サプライヤーに「極端な温度サイクル試験(-20℃~120℃)」を要求する。
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投稿日時:2025年5月21日