1. การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญของกฎระเบียบปี 2024
องค์การอาหารและยา (FDA): การทดสอบความร้อนด้วยไมโครเวฟแบบใหม่สำหรับการตรวจจับการเคลื่อนตัวของโมโนเมอร์เมลามีน (≤0.1 มก./กก.)
สหภาพยุโรป: กำหนดให้ต้องมีเอกสารรับรองว่าปราศจากสาร BPA และรายงานการต้านทานรอยขีดข่วนตามมาตรฐาน EN 14372
บทลงโทษ: ศุลกากรของสหภาพยุโรปจะทำลายสินค้าที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด + ความรับผิดชอบของผู้นำเข้าตาม FDA
2. รายการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด (5 ส่วนสำคัญ)
การตรวจสอบเอกสารซัพพลายเออร์
ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 22000 ที่ถูกต้อง
เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (MSDS) ยืนยันว่าเรซินเมลามีนมีความบริสุทธิ์ ≥99.5%
สาระสำคัญของรายงานผลการทดลอง
การทดสอบตามข้อกำหนด FDA 21 CFR 177.1460 โดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองในสหรัฐอเมริกา
รายงานการเคลื่อนย้ายสารเคมีของสหภาพยุโรปฉบับที่ 10/2011 (รวมถึงการทดสอบสารละลายแอลกอฮอล์ 6%)
กรณีศึกษา: การหลีกเลี่ยงความผิดพลาดที่มีค่าใช้จ่ายสูง
ความผิดพลาด: บริษัทค้าส่งสัญชาติเยอรมันถูกปรับ 280,000 ยูโร ฐานไม่ทำการทดสอบ "การปล่อยสารฟอร์มาลดีไฮด์ในสารละลายกรด"
วิธีแก้ปัญหา: ขอให้ผู้จำหน่ายส่ง "การทดสอบวงจรการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิสุดขั้ว (-20°C ถึง 120°C)"
เกี่ยวกับเรา
วันที่เผยแพร่: 21 พฤษภาคม 2568