Quy định về tiếp xúc thực phẩm của EU năm 2025 (Giới hạn Formaldehyde 15mg/kg): Kế hoạch chứng nhận EN 14362-1 cho bộ đồ ăn melamine đóng gói số lượng lớn (bao gồm chia sẻ chi phí kiểm tra)

Đối với các nhà bán buôn B2B nhập khẩu số lượng lớn đồ dùng ăn uống bằng melamine vào EU, năm 2025 đánh dấu một bước ngoặt quan trọng về việc tuân thủ quy định. Quy định cập nhật của Ủy ban châu Âu về vật liệu tiếp xúc với thực phẩm – giảm giới hạn di chuyển cụ thể của formaldehyde (SML) xuống còn 15mg/kg đối với các sản phẩm melamine – đã gây ra sự gia tăng các lô hàng bị từ chối tại biên giới: tính đến tháng 10 năm 2025, chỉ riêng Ireland đã giữ lại 14 lô hàng container đầy đủ chứa đồ dùng ăn uống bằng melamine không tuân thủ quy định, mỗi vụ tịch thu khiến các nhà nhập khẩu phải trả trung bình 12.000 euro tiền phạt và phí xử lý.

Đối với các nhà bán buôn quản lý các đơn hàng số lượng lớn (5.000+ đơn vị mỗi container), việc đáp ứng quy trình chứng nhận bắt buộc EN 14362-1 đồng thời kiểm soát chi phí thử nghiệm hiện là ưu tiên sống còn. Hướng dẫn này sẽ phân tích chi tiết các yêu cầu của quy định mới, quy trình chứng nhận từng bước và các chiến lược chia sẻ chi phí khả thi được thiết kế riêng cho hoạt động kinh doanh số lượng lớn.

Quy định của EU năm 2025: Những điều người mua số lượng lớn cần biết

Bản sửa đổi năm 2025 đối vớiQuy định EC (EU) số 10/2011Đây là bản cập nhật nghiêm ngặt nhất về tiêu chuẩn đồ dùng bằng melamine trong một thập kỷ, xuất phát từ những lo ngại ngày càng tăng về nguy cơ phơi nhiễm formaldehyde lâu dài. Đối với các nhà nhập khẩu số lượng lớn, ba thay đổi quan trọng cần được chú ý ngay lập tức:

Siết chặt giới hạn formaldehydeMức giới hạn cho phép (SML) đối với formaldehyde giảm từ 20mg/kg xuống còn 15mg/kg—giảm 25%. Điều này áp dụng cho tất cả các sản phẩm bát đĩa melamine, bao gồm cả các mặt hàng có màu sắc và in ấn thường được bán sỉ theo lô.

Phạm vi thử nghiệm mở rộngNgoài formaldehyde, tiêu chuẩn EN 14362-1 hiện nay còn yêu cầu kiểm tra các amin thơm bậc nhất (PAA) ở mức ≤0,01mg/kg và kim loại nặng (chì ≤0,01mg/kg, cadmium ≤0,005mg/kg) đối với các sản phẩm có màu.

Sự phù hợp của REACHMelamine đang được xem xét để đưa vào Phụ lục XIV (Danh sách ủy quyền) của REACH. Các nhà bán buôn hiện phải lưu giữ hồ sơ chứng nhận trong 10 năm để chứng minh tính minh bạch của chuỗi cung ứng.

“Chi phí do không tuân thủ quy định đã tăng gấp đôi vào năm 2025,” Maria Lopez, giám đốc tuân thủ tại một nhà phân phối thực phẩm hàng đầu của EU, nhận xét. “Chỉ một thùng hàng bị từ chối cũng có thể xóa sạch lợi nhuận 3 tháng trên các dây chuyền sản xuất bao bì melamine. Người mua số lượng lớn không thể xem nhẹ vấn đề chứng nhận.”

 

Quy trình chứng nhận EN 14362-1 từng bước cho các lô hàng container đầy đủ

Tiêu chuẩn EN 14362-1 là tiêu chuẩn bắt buộc của EU để kiểm tra các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm có chứa thuốc nhuộm và lớp phủ — rất quan trọng đối với đồ dùng ăn uống bằng melamine số lượng lớn, thường có các họa tiết in hoặc lớp hoàn thiện màu sắc. Không giống như kiểm tra sản phẩm riêng lẻ, chứng nhận cho toàn bộ container yêu cầu quy trình lấy mẫu và ghi chép có cấu trúc để đảm bảo kết quả mang tính đại diện. Dưới đây là quy trình làm việc tập trung vào bán buôn:

1. Chuẩn bị trước kỳ thi (Tuần 1-2)

Trước khi bắt đầu thử nghiệm, hãy thống nhất với nhà sản xuất về hai chi tiết quan trọng:

Tính nhất quán của vật liệuHãy đảm bảo tất cả các sản phẩm trong thùng đều sử dụng cùng một lô nhựa melamine và chất tạo màu. Các lô khác nhau cần được kiểm tra riêng, làm tăng chi phí từ 40–60%.

Tài liệuCần có bảng kê vật liệu (BOM) chi tiết, bao gồm nhà cung cấp nhựa, thông số kỹ thuật thuốc nhuộm và ngày sản xuất — yêu cầu bắt buộc của các phòng thí nghiệm như SGS và Eurofins để xác nhận phạm vi thử nghiệm.

2. Lấy mẫu nguyên container (Tuần 3)

Tiêu chuẩn EN 14362-1 quy định việc lấy mẫu dựa trên kích thước thùng chứa và chủng loại sản phẩm. Đối với các lô hàng melamine số lượng lớn:

Container tiêu chuẩn (20ft/40ft)Lấy 3 mẫu đại diện cho mỗi màu/kiểu dáng, mỗi mẫu nặng ít nhất 1g. Đối với các hộp đựng có hơn 5 kiểu dáng, hãy thử nghiệm 3 kiểu dáng có số lượng bán ra cao nhất trước.

Các mẻ hỗn hợpNếu kết hợp đĩa, bát và khay, hãy lấy mẫu từng loại sản phẩm riêng biệt. Tránh trộn lẫn các màu sắc — kết quả trên 5mg/kg đối với bất kỳ amin nào sẽ đòi hỏi phải thực hiện xét nghiệm màu riêng lẻ tốn kém.

Hầu hết các phòng thí nghiệm được chứng nhận đều cung cấp dịch vụ lấy mẫu tại chỗ ở các cảng (ví dụ: Rotterdam, Hamburg) với giá từ 200 đến 350 euro mỗi container, giúp tránh tình trạng chậm trễ vận chuyển do phải gửi mẫu đến các cơ sở ở xa.

3. Các quy trình kiểm tra cốt lõi (Tuần 4–6)

Các phòng thí nghiệm ưu tiên bốn xét nghiệm quan trọng để đáp ứng các quy định năm 2025:

Sự di chuyển của Formaldehyde: Sử dụng dung môi thực phẩm mô phỏng (ví dụ: axit axetic 3% cho thực phẩm có tính axit), đo bằng phương pháp HPLC. Kết quả không được vượt quá 15mg/kg.

Amin thơm bậc nhất (PAA)Đã được kiểm tra bằng phương pháp sắc ký khí khối phổ (GC-MS) để đảm bảo tuân thủ giới hạn 0,01mg/kg.

Kim loại nặngHàm lượng chì, cadmi và antimon (≤600mg/kg đối với melamine màu) được định lượng bằng phương pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử.

Độ bền màuGiá trị ΔE (sự thay đổi màu sắc) phải nhỏ hơn 3,0 theo tiêu chuẩn ISO 11674 để tránh các khiếu nại về sự biến đổi màu sắc của thực phẩm.

Gói xét nghiệm toàn bộ container thường có giá từ 2.000 đến 4.000 euro, tùy thuộc vào số lượng biến thể sản phẩm và thời gian xử lý kết quả tại phòng thí nghiệm (dịch vụ khẩn cấp sẽ cộng thêm 30% phí).

4. Hồ sơ chứng nhận và tuân thủ (Tuần 7-8)

Sau khi vượt qua các bài kiểm tra, bạn sẽ nhận được hai tài liệu quan trọng:

Báo cáo thử nghiệm kiểu EC: Có hiệu lực trong 2 năm, chứng nhận này xác nhận sự tuân thủ quy định EU 10/2011 và tiêu chuẩn EN 14362-1.

SDS (Bảng dữ liệu an toàn): Bắt buộc theo quy định REACH nếu hàm lượng melamine vượt quá 0,1% theo trọng lượng.

Hãy lưu trữ bản sao kỹ thuật số trên cổng thông tin dùng chung với đại lý hải quan của bạn — việc chậm trễ trong việc cung cấp các tài liệu này là nguyên nhân hàng đầu dẫn đến việc container bị giữ lại.

Chiến lược chia sẻ chi phí xét nghiệm hàng loạt: Giảm chi phí từ 30–50%

Đối với các nhà bán buôn quản lý từ 10 container trở lên mỗi năm, chi phí kiểm tra có thể tăng lên nhanh chóng. Những chiến lược đã được chứng minh trong ngành này giúp giảm gánh nặng tài chính trong khi vẫn đảm bảo tuân thủ các quy định:

1. Phân chia chi phí giữa nhà sản xuất và nhà nhập khẩu

Cách tiếp cận phổ biến nhất: Đàm phán với nhà sản xuất melamine của bạn để chia sẻ phí kiểm định theo tỷ lệ 50/50. Hãy coi đây là một khoản đầu tư hợp tác lâu dài – nhà cung cấp được lợi từ việc giữ chân những người mua tuân thủ quy định của EU, trong khi bạn giảm được chi phí trên mỗi container. Một nhà bán buôn cỡ trung nhập khẩu 20 container/năm có thể tiết kiệm được từ 20.000 đến 40.000 euro mỗi năm với mô hình này.

2. Hợp nhất lô hàng

Gộp nhiều đơn hàng nhỏ (ví dụ: 2-3 container 20ft) vào một container 40ft duy nhất để xét nghiệm. Các phòng thí nghiệm tính phí thấp hơn 15-20% cho các lô hàng gộp, vì quá trình lấy mẫu và xử lý được đơn giản hóa. Điều này hiệu quả nhất đối với các mặt hàng theo mùa như khay phục vụ tiệc, nơi thời gian đặt hàng có thể được điều chỉnh phù hợp.

3. Hợp đồng phòng thí nghiệm nhiều năm

Hãy cố định mức giá với phòng thí nghiệm được chứng nhận (ví dụ: AFNOR, SGS) trong 1-2 năm. Khách hàng ký hợp đồng thường nhận được chiết khấu 10-15% phí kiểm nghiệm và được ưu tiên xử lý. Ví dụ, hợp đồng 2 năm với Eurofins cho 50 container/năm sẽ giảm chi phí mỗi lần kiểm nghiệm từ 3.000 € xuống còn 2.550 €—tổng tiết kiệm là 22.500 €.

4. Phí giảm thiểu rủi ro bị từ chối